Перечень документов для открытия аптеки

Самая важная информация и ответы на вопросы в статье: "Перечень документов для открытия аптеки". Актуальность данных для 2020 года вы можете уточнить у дежурного консультанта.

Перечень документов, которые должны находиться в аптеке от 5000 руб.

Нормативно-техническая документация, которая должна находитьься в аптечном учреждении. Стоимость подготовки такого пакета документов составляет 7 000 руб.

Наличие информации на стенде в торговом зале

— Копия лицензии на фармацевтическую деятельность

— ФЗ «О защите прав потребителей»

— Выписка из правил торговли

— Информация о группах населения, имеющих право на внеочередное обслуживание

— Книга отзывов и предложений

— Информация о работе дежурного администратора

— Информация о номерах телефонов вышестоящих организаций

— Информация о телефонах и режиме работы единой справочной службы

— Информация о часах приема населения руководитем аптеки

Учредительные документы и договоры

2.1 Устав предприятия

2.2 Учредительный договор

2.3 Свидетельство о государственной регистрации предприятия.

2.4 Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.

2.5 Свидетельство о присвоении ОГРН.

2.6 Протокол о назначении генерального директора.

2.4 Лицензия на фармацевтическую деятельность.

2.5 Договор аренды, субаренды ( дополнительное соглашение)

2.6 Договор на вывоз ртутьсодержащих отходов.

2.7 Договор на дератизацию и дезинсекцию.

2.8 Санитарно- эпидемиологическое заключение.

2.9 Договор на вывоз мусора ( эксплуатационные услуги)

2.10 Договор на установку и обслуживание пожарно-охранной сигнализации.

2.11 Заключение государственного пожарного надзора.

2.12 Договор с организацией, осуществляющей плановый медицинский осмотр сотрудников.

2.13 Договор по замерам сопротивления электропроводки.

2.14 Контрольно-кассовые аппараты.

— копия договора на обслуживание на текущий год.

— копия паспорта версии на каждый ККМ

— копия карточки регистрации на каждый ККМ

— журнал вызова технических специалистов ККМ

— журналы кассиров- операционистов на каждый ККМ

— журналы учета принятых и выданных кассиром денежных средств на каждый ККМ

— наличие галлограммы на каждый ККМ

— наличие марок на текущий квартал на каждый ККМ

2.15 Кассовая книга.

Фармацевтический порядок.

3.1 Контрольный журнал.

3.2 Книга отзывов и предложений

3.3 Журнал завоза товара

3.4 Журнал дефектуры

3.5 Журнал по проблеме с поставщиками. (карантин, недовоз, брак, излишки)

3.6 Журнал по проведения фармкружков

3.7 Журнал неправильно выписанных рецептов.

3.8 Журнал учета медикаментов на оказание медицинской помощи.

3.9 Журнал индивидуальных заказов.

3.10 Журналы учета параметров температуры в холодильниках

3.11 Журналы учета параметров температуры и влажности.

3.12 Папка с информационными письмами по забракованным и фальсифицированным лекарственным средствам.

3.13 Наличие аптечки первой помощи, ее комплектность в соответствии с требованиями

Санитарный режим.

4.1 Договор на поставку дез. средства.

4.2 Лицензия поставщика. (не требуется)

4.3 Свидетельство о государственной регистрации дез. средства.

4.4 Методические рекомендации по использованию дез. средства

4.5 Копии приходных документов на дез. средство

4.6 Сертификат соответствия на дез. средство

4.7 План санитарно-эпидемиологических мероприятий и программа производственного контроля.

4.8 Журнал поступления и расходования дез.средств

4.9 Правила личной гигиены сотрудников.

Охрана труда и пожарная безопасность.

5.1 Копия приказа ответственного за пожарную безопасность, охрану труда.

5.2 Копии аттестационных удостоверений на ответственного по охране труда и пожарной безопасности.

5.3 Журнал первичного инструктажа на рабочем месте.

5.4 Журнал первичного противопожарного инструктажа на рабочем месте.

5.5 Журнал проверки знаний по технике безопасности с группой электробезопасности I

5.6 Инструкции по охране труда работников.

5.7 План эвакуации.

Организация работы сотрудников

6.1 Положение об аптечной организации

6.2 Правила внутреннего трудового распорядка

[2]

6.3 Должностные инструкции работников.

6.4 Приказ на ответственного за качество товара в аптеке.

6.5 Приказ об утверждении способа хранения лек. средств в аптеке

6.6 Приказ о назначение ответственного по учету препаратов с ограниченным сроком годности.

6.7 Документы на сотрудников. На каждого в отдельном файле.

— трудовой договор ( личная подпись )

— договор о материальной ответственности ( личная подпись )

— должностная инструкция ( личная подпись)

— приказ о назначении на должность

— копии диплома, свидетельства о браке ( при необходимости)

— сертификат оригинал и копия

— медицинская книжка (оригинал)

Внутренние документы по организации работы аптек

7.1 Инструкция работы заведующей.

7.2 Инструкция работы кассира – операциониста.

7.3 Стандарты качественного обслуживания.

7.4 Требования к мерчандайзингу.

7.5 Требования к внешнему виду сотрудников.

7.6 Внутренние распоряжения и приказы.

7.7 Распоряжение заведующей аптекой по распределения обязанностей между сотрудниками.

Лекция № 22

Тема 2.2.Розничная торговля лекарственными средствами.

3. Мерчандайзинг – элемент продвижения товара. Концепция места: месторасположение аптечной организации, название аптеки. Планирование торгового пространства. Размещение товара на витринах. Рекомендации при выкладке товаров. Информация торгового зала для покупателей.

Мерчандайзинг– это серия методов размещения товаров и рекламных материалов в точках продажи для скорейшей реализации и увеличения общего объема продаж.

Правила расположения товаров аптечного ассортимента: товар располагается по группам:

— предметы санитарной гигиены и ухода за больными;

— парфюмерно-косметические средства и т.д.

Товары группы «медикаменты» располагают по фармакологическим группам:

— по признакам препаратов (анальгетики к анальгетикам)

— по торговым маркам (все препараты одной фирмы – производителя компонуются в одном месте)

Различают следующие типы витрин:

— витрина-склад или витрина-каталог, когда места мало, а товара много, создается впечатление перегрузки витрин товаром;

— воздушная витрина – с небольшим количеством товара; этот тип витрин лучше воспринимается;

— тематическая витрина – на определенную тему, например, «Противогриппозные средства»;

— престижная витрина, например, «Натур продукт».

Принципы оформления витрин:

— принцип асимметрического равновесия (создает впечатление динамичности, движения товара);

Читайте так же:  Как получить лицензию на боевой пистолет

— товар располагать на высоте глаз (120-160 см от пола);

— принцип слева направо (рекламируемый товар размещать справа от потока движения покупателей);

— ходовые товары чередовать с неходовыми.

В размещении товара можно предложить такие композиции: линейный, розеточный, радиальный, арочный, пирамидальный и др.

Оформление ценников: правила продаж различных групп товаров утверждены Постановлением Правительства РФ № 55 от 19.01.1998. Ценники должны иметь единое оформление; в них указывается:

— цена за вес или единицу;

— подпись материально-ответственного лица или печать организации;

— дата оформления ценника (из накладной).

По всем вопросам вас проконсультируем специалист по телефону +7(800)500-91-08

По всем вопросам лицензирования вас квалифицированно проконсультирует специалист по телефону 8(800) 500-91-08 (звонок бесплатный)

© Copyright 2001-2014 ООО «Фиберам фарма» тел. 8(800) 500-91-08

Какие документы нужны для открытия аптеки? Критерии законного открытия аптечного бизнеса

В кризисный для страны период времени три сферы на современном рынке не теряют востребованность среди граждан – это продукты, алкогольные напитки и лекарственные препараты. Из перечисленных направлений аптечный бизнес всегда наиболее будет рентабельным. Это объясняется тем, что, несмотря на тяжелые времена в экономическом пространстве, люди стараются беречь свое здоровье. Болезни одинаково приходят во все времена, и каждый человек будет экономить на всем остальном, чтобы купить себе лекарство.

Общая информация об аптечном бизнесе

Большинство граждан, занимающихся предпринимательским делом полагают, что открыть собственную аптеку является трудной задачей. Но как подсказывает практика, такое мнение ошибочное. Для этого, как и в другом направлении, необходимо знать определенные правила и не обязательно иметь профильное образование.

Видео (кликните для воспроизведения).

Для начала нужно иметь представление, какими бывают аптечные торговые точки. К таковым относятся:

  • аптечный пункт малых размеров, установленный возле медицинского учреждения или непосредственно на его площади
  • павильон в виде магазина
  • аптека, обладающая лицензией на реализацию готовых лекарств
  • аптека, где реализация препаратов совмещена с их изготовлением
  • павильон, где продается и производится целый ряд асептических лекарств

Специалисты для предпринимателей без опыта в аптечном бизнесе рекомендуют выбирать один из первых трех вариантов. То есть, заняться классической схемой реализации медицинских препаратов.

Правильный подбор помещения для аптеки

Где лучше открывать аптеку

Желающие открыть аптечный бизнес задаются вопросом, как правильно подобрать помещение для такого дела? Начинающие в этом направлении предприниматели считают, что идеально подходят здесь людные территории в центре населенного пункта или вблизи крупных торговых центров. Но, по заключениям аналитиков, такое решение является не самым правильным. Обычно люди ищут аптеки вблизи от дома, несмотря на то, что стоимость препаратов будет на 10 – 15% больше, чем в центральных районах. Мало кто из-за этого будет тратить время на дорогу.

Из такого исследования получается один вывод – аптечную торговую точку необходимо открывать в спальном месте населенного пункта или в районах расположения частных домов. Территория торгового места должна равняться примерно семьдесят квадратным метрам. Помещение должно быть разделено на несколько секций. Одна для торгового зала, вторая для хранения товара, а третья для административных потребностей (хозяйственный блок, комната отдыха персонала, кабинеты руководителей и бухгалтерии).

Для ремонта комнат будущего аптечного торгового павильона следует использовать антибактериальные материалы. Обычно к ним относятся напольная и стеновая кафельная плитка, а также высококачественный пластик. Кроме этого, помещения должны быть оборудованы вентилирующими устройствами, пожарной сигнализацией и надежной электронной системой охраны.

Будущие предприниматели задаются вопросом, что лучше купить квадратные метры и самому сделать аптеку, или взять в аренду уже приспособленное помещение? Первый вариант может обойтись в приличную сумму. Поэтому, выгодней найти уже оборудованное помещение.

Подготовка пакета документов

Следующим важным вопросом является, какие документы нужны для открытия аптеки. Первым, что требуется сделать, это получить разрешение на данный вид деятельности. Им является лицензия, дающая право заниматься реализацией фармацевтических препаратов.

Для ее открытия необходимо руководствоваться Положением о лицензировании фармацевтической деятельностью, утвержденным Постановлением Правительства России №489 в редакции 2003 года. Согласно пункту 5 данного нормативного акта, предприниматель должен в лицензирующий орган представить такие документы:

  • копию свидетельства, подтверждающего внесение конкретного лица в единый государственный реестр
  • письменное обращение в лицензирующую инстанцию, где указать:
  1. перечень работ, по которым требуется разрешение
  2. название лиц коммерческой деятельности с указанием места нахождения, а также места нахождения отдельных филиалов, занимающихся деятельностью в данном направлении
  • документальное подтверждение об уплате одноразового платежа, за услугу рассмотрения заявления лицензирующей инстанцией
  • свидетельствующую бумагу о регистрации лицензии в налоговом органе
  • документы, подтверждающие право собственности на владение квадратными метрами здания
  • копии сертификатов, свидетельствующих профпригодность руководящего звена лицензионной деятельности работать в этом направлении
  • разрешение от СЭЗ открывать аптеку в выбранном помещении
  • копии дипломов о получении фармацевтического образования сотрудниками будущей аптечной торговой точки

Важно помнить! Решение о возможности заниматься аптечным бизнесом принимает территориальный орган местного самоуправления. Это сказано в Федеральном законе №86 от 22 июня 1998 года.

Требования к сотрудникам

Персонал для работы в аптеке должен подбираться в соответствии с нормами, отраженными в отраслевом стандарте. Директор открывающегося предприятия обязан соответствовать таким критериям:

  • иметь диплом провизора
  • опыт работы в фармацевтической сфере не меньше трех лет и иметь сертификат специалиста
  • если аптеку открывает индивидуальный предприниматель, то он должен иметь диплом провизора и стаж работы в этой сфере не меньше трех лет, или диплом фармацевта и стаж не меньше пяти лет

Остальные сотрудники, занимающиеся продажей, хранением, производством и утилизацией медицинских продуктов, должны соответствовать вышеуказанным требованиям. Кроме того все они обязаны один раз в пять лет проходить курсы повышения квалификации и профпригодности.

Читайте так же:  173 закон рф пенсионное законодательство

Приоритеты и минусы

Как подсказывает практика, многих предпринимателей тормозит на пути открытия аптечного бизнеса два момента – это длительность на получение разрешения вести лицензионную деятельность и трудности с выбором подходящего помещения. Но, в первую очередь следует обращать внимание на приоритетные стороны открытия собственной аптеки.

Приоритетами в данной сфере являются такие критерии:

  • постоянный спрос на лекарственные препараты среди больных
  • лекарства из-за малых размеров не требуют больших складских территорий
  • открытие аптеки не требует внесение больших капиталов денежных средств

Самым важным положительным моментом является высокая рентабельность из-за высокого спроса среди покупателей. Обычно больной человек мало интересуется ценниками, когда хочет поправить свое здоровье.

Из всего сказанного напрашивается вывод. Аптечный бизнес обладает особенностью получения постоянного дохода. Вложенные деньги в открытие бизнеса возвращаются через 12 – 15 месяцев. Этот период можно снизить, если грамотно подходить к вопросу оптимизации оптовых закупок от разных производителей медицинских препаратов. Одним словом, аптека – это рентабельный, законный и востребованный бизнес. Им можно заниматься как семьей, так и в единоличном порядке. Главное здесь иметь желание, специальные навыки и соблюдать установленные правила.

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

Как открыть аптеку с нуля без фармацевтического образования

Попробовать свои силы в этом бизнесе может практически любой предприниматель, даже тот, кто не обучался данной специальности. Однако некоторые особенности все же есть для тех, кто задумывается: как открыть аптеку с нуля без фармацевтического образования.

Для реализации лекарств и сопутствующих товаров бизнесмен должен зарегистрироваться в налоговых органах как юридическое лицо. Это может быть ЗАО, ООО или ОАО. Самая простая форма предпринимательской деятельности – ИП – в данном случае не подойдет, так как предпринимателю обязательно нужно иметь на руках диплом фармацевта или провизора.

Регистрация юрлиц обычно занимает не более 5 дней, если документы подготовлены правильно и без нарушений. С чего начать эту процедуру? С выбора перечня услуг, которые будут оказываться населению.

Аптеки регистрируются под кодом ОКВЭД группы 24.42.1., дающей право на производство лечебных препаратов, включая асептические, розничную реализацию медицинских препаратов, продукции косметологии и других сопутствующих товаров.

[1]

Регистрация: пошаговая инструкция

Новичку в предпринимательстве, да еще без профильного образования, нужно особенно ответственно отнестись к подготовке документов для регистрации. Малейшая неточность – и придется все начинать сначала. До того как открыть аптеку с нуля, стоит подумать о помещении, где она будет располагаться.

И затем уже приступать к оформлению дальнейших документов:

  • лицензии в Росздравнадзоре на реализацию медицинских препаратов и товаров;
  • разрешения Роспотребнадзора (СЭС) на использование данного помещения под аптеку;
  • разрешения пожарной службы.

Перечень документов небольшой, однако при на их оформление уйдет не менее полутора месяцев. За каждым разрешением кроется длинный список необходимой документации.

Так, для разрешения из санитарного ведомства нужно будет:

  • заявление;
  • паспорт и ИНН предпринимателя (копии и оригиналы);
  • свидетельство о регистрации юрлица (оригинал и копия);
  • выписка из ЕГРН;
  • договор об аренде площади;
  • план помещения из БТИ;
  • договоры: на медосмотр персонала, на вывоз отходов, на дезинфекционные услуги и стирку белья;
  • мед.книжки сотрудников;
  • акт обследования помещения на предмет освещенности, влажности, соответствующей покраски стен и половых покрытий.

Органы пожарного надзора потребуют:

  • документацию учредителя;
  • свидетельство о наличии средств противопожарной безопасности и сигнализации;
  • акт замеров надежности изоляции электропроводов.

И заключительный, самый сложный шаг – лицензия от Росздравнадзора. В это ведомство следует представить обширный пакет документов:

  • Заявление по форме.
  • Учредительная документация (все копии).
  • Копия выписки из ЕГРЮЛ.
  • Свидетельство о постановке на учет в ФНС (копия).
  • Чек оплаты лицензионного сбора.
  • Сертификат специалиста (руководителя).
  • Договор об аренде помещения.
  • Копии трудовых книжек и дипломов всех сотрудников.
  • Копии допусков к использованию оборудования.
  • Копии разрешений Роспотребнадзора и Госпожнадзора.
  • План и характеристика лицензируемого объекта.

Все копии заверяются у нотариуса.

Требования к помещению и оборудованию для аптеки

Удачный выбор места для аптеки – половина успеха предприятия.

Самые лучшие места – в районе медицинских учреждений, если, конечно, удастся арендовать там помещение. Успешным может стать вариант открытия аптеки в районе новостроек. Здесь придется запастись терпением, зато через год-два у аптеки будет уже своя клиентура и авторитет.

Каким должно быть помещение?

Площадь его будет зависеть от того, какой именно аптечный бизнес собирается развивать предприниматель: аптека готовых лекарственных средств, производственная аптека, аптека-магазин или киоск. Для любой аптеки необходимо наличие торгового зала, склада, кабинета, санузла и гардеробной. Все помещения должны хорошо проветриваться, стены покрыты не осыпающейся краской, дающей возможность влажной уборки. Половое покрытие – легко моющиеся материалы, такие как керамическая плитка или линолеум.

Оборудование – особая статья расходов.

Что нужно, чтобы открыть аптеку в соответствии с современными стандартами? В первую очередь понадобится прибор для электронного учета товаров, их наличия, стоимости, срока годности, движения товара, для оформления электронных заказов поставщикам и т.д. Обязательно также наличие холодильного оборудования для хранения лекарственных средств. Каждая торговая точка оснащается контрольно-кассовым аппаратом и мини-терминалом для оплаты по банковским картам. Все оборудование можно приобрести у специализированных поставщиков готовых модулей для торговых сетей и в частности аптек, а можно и заказать под конкретные параметры.

Закупка лекарств

Рынок лекарств не только переживает бум популярности. Его еще и лихорадит из-за потока контрафакта.

Такие поставщики доставляют товар своим транспортом, они всегда доступны и надежны во всех отношениях. Если форма аптечного бизнеса предполагает и продажу сопутствующих товаров — косметической и парфюмерной продукции, детского питания и товаров для детей, — это также скажется положительно для данного вида бизнеса. Во-первых, это расширение ассортимента и привлечение большего числа постоянных покупателей. Во-вторых, это возможность оформить торговый зал структурно, отделами, что также импонирует взыскательному клиенту. Для закупки данного раздела ассортимента также легко выбрать постоянных поставщиков, соответствующих запросам по ассортименту, цене и качеству.

Читайте так же:  Единый реестр профессиональных риэлторов

Персонал для аптеки

Владельцу аптечного бизнеса не обязательно иметь профильное образование (за исключением ИП).

А вот все его сотрудники должны иметь высшее образование — фармацевтическое или провизорское. Для нанятого руководителя-провизора обязателен еще и соответствующий стаж работы не менее трех лет. Другие сотрудники, отвечающие за получение, реализацию, учет и хранение, уничтожение просроченных лекарств, при трудоустройстве должны иметь диплом о высшем профильном образовании, трудовой стаж не всегда обязателен. Персонал должен отлично разбираться в продукции, а также хорошо ориентироваться в местонахождении тех или иных препаратов, поскольку все это работает на имидж аптеки. Раз в 5 лет весь штат сотрудников проходит повышение квалификации.

Доказано многолетним опытом, что много сотрудников нанимать не следует, это неэффективно и убыточно. Оптимальное количество – четыре человека. Это провизор-управляющий, два продавца для посменной работы и уборщица помещений. Бухгалтерский учет нужно отдать на аутсорсинг, чтобы не тратиться на зарплату штатного бухгалтера. Идеально, если владелец бизнеса имеет экономическое или иное финансовое образование, тогда вопрос бухгалтерии отпадает сам собой.

Цена вопроса

Вопрос, который у начинающих предпринимателей возникает в первую очередь: сколько стоит открыть аптеку?

В идеале все наоборот: сначала серьезная аптека для реализации готовых препаратов, а уже потом на ее базе можно открывать точки – аптечный магазин, аптечный киоск с тем самым минимумом для торговли в розницу. Поэтому за дело нужно браться, имея в активе не менее 1,2-1,5 млн. рублей. Грамотно составленный бизнес-план среднестатистического предприятия покажет именно такую сумму. (Далее расходы будут рассчитаны в долларовом измерении).

Если делать расчет на примере одной подобной аптеки, затраты складываются из следующих составных:

  • Регистрация предприятия, уплата пошлин, сборов, справок и разрешений – от 1700 долларов США.
  • Ремонт помещения и оплата аренды (обычно вносится за 3 месяца вперед) – до $4000.
  • Первоначальная закупка партии товара – не менее 20 тысяч долл.
  • На оборудование – до 7-8 тысяч долларов.
  • На зарплату сотрудникам (включая аутсорсинговые услуги) уходит не менее 2700 долларов.
  • Прочие расходы – вывески, витражи, штендеры, рекламные вывески и т.д. — ок. $200.

Еще один вариант – аптека по франшизе

Эта современная и очень эффективная форма партнерства может идеально подойти для начинающего владельца аптеки.

В ней есть ряд преимуществ:

  1. Возможность открыть свою аптеку под марку готового бизнеса. Право на контроль сохраняется за сетевым партнером, однако предприниматель имеет финансовую и юридическую самостоятельность.
  2. Если это известная сеть с репутацией, вопрос с клиентами решается без проблем. Предлагая бренд, можно сократить расходы на продвижение.
  3. Франчайзер оказывает помощь в формировании ассортимента и рекомендует проверенных поставщиков.

Есть и отрицательные стороны у франчайзинговой аптеки. Это требования партнера, порой жесткие, по выбору помещения, ассортименту, ценовой политике и т.д. Но это уже вопросы, решаемые с конкретным франчайзером. Можно изучить много предложений и выбрать оптимальное.

Рисковать или нет?

Первоначальные вложения в аптеку немалые, и это может напугать начинающего бизнесмена. Поэтому нужно рассчитать свои силы и возможности.

Если вкратце, то у аптечного бизнеса есть такие минусы:

  • Он требует больших вложений еще до запуска.
  • От него не стоит ждать быстрых денег. Важно, чтобы деньги не были взяты в долг или под грабительские проценты, потому что окупаемость аптеки не самая быстрая и занимает, по российскому опыту, от одного до двух лет.
  • Трудно получить лицензию на открытие аптеки. На оформление документов уходит до полутора месяцев.
  • Много времени и сил занимают постоянные проверки.

Плюсов в открытии своего дела в данной сфере гораздо больше:

  • Это стабильный бизнес, который никогда не останется невостребованным. На сегодня спрос на аптечную продукцию по стране превышает предложение.
  • Средний чек в аптеке немногим отличается от чека в продовольственном магазине. При этом для аптеки требуется меньше площадей и транспортных расходов, чем в магазине.
  • Открыв отдел по продаже сопутствующих товаров – детских, косметических, питьевой воды и проч., можно привлечь гораздо больше покупателей.

Рентабельность средней аптеки закладывается в бизнес-план не более 10%. Однако при дальнейшей раскрутке бизнеса и расширении площадей и ассортимента эта цифра возрастает. В последующем аптека может стать сетью аптек, и это уже будет большой и стабильный бизнес, приносящий постоянный доход.

Правильное продвижение бизнеса

Так, недопустимо для привлечения покупателей намекать на наличие тех или иных заболеваний у клиента, приводить конкретные примеры заболевания и чудесного исцеления с помощью данного препарата, также нельзя использовать в рекламных целях фотографии несовершеннолетних, обращения к детям.

Что касается продвижения самой аптеки, то здесь хорошо работает реклама в соцсетях (на первых порах, пока открыта только одна небольшая точка), всякого рода указатели, флаеры, штендеры недалеко от входа, вывеска хорошего качества, оформление витрин. Если аптека сможет стать сетью, тогда стоит потратиться на рекламу и имиджевые сюжеты на ТВ и радио, в тех же соцсетях имеет смысл завести специальную страницу.

Отлично работает в плане привлечения постоянных покупателей услуга предварительного приема заказов на лекарственные средства, которых нет в наличии. Практически все аптеки имеют службу доставки лекарств от определенной суммы чека (500-1000 рублей).

Читайте так же:  В какой срок можно вступить в наследство

В статье всесторонне рассмотрен вопрос, можно ли открыть аптеку без фармацевтического образования и какие шаги для этого нужно предпринять. Ответ однозначный: этот бизнес доступен практически любому начинающему предпринимателю, независимо от профиля образования. При всех рисках и сложностях в процедуре открытия своего дела аптечный бизнес всегда был и остается актуальным и прибыльным. Если предпринимателя не пугают временные трудности и отсутствие мгновенного результата – риск себя оправдает, и аптека станет основным делом для жизни.

Документы для открытия аптеки

Для открытия аптеки по продаже готовых лекарственных форм, необходимо оформить документы, к которым относится, прежде всего, лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности.

Перечень документов, необходимых для ее получения, представлен в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, п. 5, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1.07.2002 г. N 489 (в ред. от 04.02.2003 г.). Это:

  1. заявление о предоставлении лицензии с указанием:
    1. наименования и организационно — правовой формы, места нахождения юридического лица, а также места нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности;
    2. лицензируемой деятельности (с перечислением работ, которые будут осуществляться лицензиатом);
  2. копии учредительных документов и документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;
  3. копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
  4. документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
  5. сертификат специалиста, подтверждающий соответствие профессиональной подготовки руководителя юридического лица, руководителя соответствующего подразделения юридического лица лицензируемой деятельности;
  6. документы, подтверждающие право соискателя лицензии на использование помещений для осуществления лицензируемой деятельности;
  7. копии документов, подтверждающих получение работниками соискателя лицензии высшего или среднего фармацевтического образования;
  8. копия выданного в установленном порядке санитарно — эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям, предъявляемым для осуществления лицензируемой деятельности.

Требования к помещениям, персоналу и организации работы аптечных учреждений установлены Отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденным Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80.

Обратите внимание, что пунктом 5 статьи 32 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 29.12.2004 г.) решение об открытии нового аптечного учреждения принимается органом местного самоуправления. При обращении в территориальные органы Росздравнадзора РФ за получением лицензии такое разрешение может потребоваться.

Для оформления справки о материально-технической базе предприятия необходимы следующие документы:

Документы для открытия Аптеки

Аптека осуществляет реализацию лекарств по рецептам и без рецептов, а также осуществляет реализацию иной сопутствующей продукции.

Лицензирование Аптеки (Аптечного пункта) осуществляется на основании следующего законодательства:

— Федеральный закон Российской Федерации № 99-ФЗ от 04 Мая 2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности».

— Постановление Правительства РФ № 1081 от 22 декабря 2011 г. «О лицензировании фармацевтической деятельности».

— Федеральный закон Российской Федерации № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

— Приказ Минздравсоцразвития РФ № 706Н от 23.08.2010 г. «О правилах хранения лекарственных средств».

— Приказ Минздравсоцразвития РФ № 210Н от 23.04.2009 г. «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ».

— Приказ Минздравсоцразвития РФ № 541Н от 23.07.2010 г. «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих», раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения».

Процесс лицензирования Аптеки состоит из следующих этапов:

1. Экспертиза объекта лицензирования для определения соответствия объекта лицензирования лицензионным требованиям. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:

— План БТИ помещения для Аптеки

— Свидетельство О собственности на указанное помещение.

— Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту — в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде.

2. Заключение договора с нашей компанией на проведение всего комплекса работ и определение строка выполнения работ и их стоимость.

3. Подготовка помещения и приведение его в соответствие с лицензионными требованиями.

4. Получение Санитарно-Эпидемиологического заключения на осуществление Фармацевтической деятельности. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:

— Устав предприятия (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)

— Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)

— Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту — в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о регистрации Предприятия – ОГРН (Удостоверенная копия)

5. Оформление лицензии на Аптеку (Аптечный пункт). При этом от Лицензианта требуются следующие документы:

— Устав предприятия + изменения к уставу, если таковые были (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)

— Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)

— Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту — в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о регистрации Предприятия + свидетельства о вносимых в устав изменений, если таковые были – ОГРН (Удостоверенная копия)

— Информационное письмо о постановке на учет в органах статистики – Коды статистики (Удостоверенная копия)

— Протокол (или решение) о создании предприятия + протоколы (решения) о вносимых изменениях в уставные документы, если таковые имеются (Удостоверенная копия)

Читайте так же:  Почему после армии не могут иметь детей

— Платежное поручение об оплате Государственной пошлины за предоставление лицензии.

— План БТИ на помещение, в котором будет размещаться Аптека (Удостоверенная копия)

— Выписка об основных средствах предприятия приобретенных Лицензиантом для осуществления Фармацевтической деятельности.

— Сведения о наличии специалиста с высшим Фармацевтическим образованием – провизор (Удостоверенная копия). При отсутствии специалистов мы сможем подобрать вам необходимых специалистов.

— Действующий сертификат специалиста (провизора) о прохождении курсов повышения квалификации по специальности (Удостоверенная копия).

— Приказ о назначении на должность заведующего Аптекой (Удостоверенная копия)

— Трудовой договор с заведующим Аптекой (Удостоверенная копия)

— Приказ о назначении Генерального директора (Удостоверенная копия).

6. Проведение выездной экспертизы объекта лицензирования и представленных документов. Выездную экспертизу проводят: Департамент здравоохранения или Росздравнадзор.

7. Получение лицензии на осуществление Фармацевтической деятельности. Получает лицензию сам Лицензиант с предоставлением Доверенности, паспорта и печати. (Если получает сам директор, то необходимо представить Приказ о назначении на должность).

По всем вопросам лицензирования вас квалифицированно проконсультирует специалист по телефону8-800-500-91-08 (звонок бесплатный).

По всем вопросам лицензирования вас квалифицированно проконсультирует специалист по телефону 8(800) 500-91-08 (звонок бесплатный)

© Copyright 2001-2014 ООО «Фиберам фарма» тел. 8(800) 500-91-08

Документы, необходимые для открытия Аптеки

Открытие аптеки или даже аптечного пункта – дело непростое, но вполне прибыльное. Набор документов, который придется собрать, очень объемный. Стоит подчеркнуть, что в данной статье мы не описываем ситуации постройки здания под аптеку с нуля или развертку аптечной сети. Мы описываем первичный пакет документов, требующихся для открытия небольшой аптеки.

Юридические документы

В любой статье вы найдете информацию о том, что начинать сбор документов нужно с регистрации бизнеса и оформления лицензии. Однако в заявлении вы должны будете указать адрес вашей аптеки, а для этого нужно найти помещение, арендовать, купить или получить его в дар. Поэтому начать стоит с договора:

Договор купли закрепляет права владения помещением за вами, а арендное соглашение регулирует взаимоотношения с его собственником. К договору обязательно должен прилагаться:

  • технический паспорт помещения;
  • архитектурный план;
  • экспликация помещений (пояснениями к плану).

План с пояснениями выдается «Ростехинвентаризацией». План и паспорт помещения — это описательная документация, содержащая сведения не только о размерах сооружения, но и о материалах, использованных для строительства, категории пожарной безопасности, адрес месторасположения и дату последнего обследования инвентаризационными службами.

Выбирая помещение, убедитесь, что оно законно построено или пристроено, и что вы сможете его обустроить в соответствии с требованиями пожарных и санитарных служб. Обратите внимание — помещение должно быть переведено в нежилой фонд, или вам придется самостоятельно заниматься этим вопросом.

Для открытия аптеки потребуется:

  • заключение Госпожнадзора;
  • заключение Роспотребнадзора.

Оба разрешительных документа подтверждают, что выбранное помещение соответствует стандартам России по санитарной и пожарной безопасности. В некоторых городах (например, в столице России) и регионах придется согласовывать изменение фасада и установку вывески и баннеров с архитектурным управлением.

Далее, понадобится получить проект и договора:

  • на поставку электроэнергии;
  • воды;
  • отопления;
  • отвод стоков;
  • установки и обслуживания приточно-вытяжной вентиляции.

На момент лицензирования у предпринимателя должны быть не только договоры о предоставлении коммунальных услуг, но и действующее отопление, водо-, энергоснабжение, вентиляция и канализация.

Далее подходим к заключению договоров обслуживания:

  • не дератизацию, дезинсекцию и дезинфекцию помещения;
  • на проведение замеров по системе вентиляции, освещённости, микроклимата;
  • на техническое обслуживание системы кондиционирования воздуха и вентиляции;
  • на проведение лабораторных исследований бактериологической безопасности воздуха, смывов со стен и оборудования;
  • на установку и обслуживания системы охраны и противопожарной сигнализации;
  • на поставку, поверку и техническое обслуживание приборов, определяющих условия микроклимата (термометры, гигрометры, барометры) и холодильное оборудование (приборы должны иметь паспорта, быть сертифицированы и пройти поверку);
  • на вывоз бытовых отходов;
  • на утилизацию опасных (ртутных) ламп;
  • на утилизацию просроченного товара.

Для подготовки последних договоров нужно зарегистрировать аптеку как ИП, ООО или даже ОАО. Индивидуальный предприниматель может зарегистрировать бизнес на себя только в том случае, если отвечает квалификационным требованиям ФЗ РФ № 61, описывающий правила обращения с лекарствами. А затем нужно получить лицензию.

Список документов, требующихся для регистрации и лицензирования, мы разместили в пункте «Бухгалтерские документы».

Бухгалтерские документы

Для регистрации бизнеса понадобятся:

  • копии документов лиц, участвующих в организации бизнеса;
  • документ, подтверждающий оплату госпошлины;
  • заявление по форме Р21001.
Видео (кликните для воспроизведения).

Копии паспортов должны быть заверены нотариально. Кроме вышеуказанных документов, Индивидуальному предпринимателю нужно предоставить ИНН.

Для регистрации Общества с ограниченной ответственностью приложить следующий пакет документов:

  • Устав ООО;
  • протокол собрания учредителей и решение об организации Общества;
  • гарантийное письмо от владельца помещения о предоставлении юридического адреса компании или договор аренды (субаренды), или документ, подтверждающий право собственности на помещение.

Для лицензирования (оно возможно после регистрации бизнеса), нужно подготовить следующий пакет документов:

Источники


  1. Петражицкий, Л.И. Теория права и государства в связи с теорией нравственности; СПб: Лань, 2013. — 608 c.

  2. Андрианов Н. В. Гражданское общество как среда институционализации адвокатуры; Либроком — М., 2011. — 304 c.

  3. Профессиональная этика сотрудников правоохранительных органов; Щит-М — М., 2011. — 384 c.
  4. Пивоваров, Ю.С. История судебных учреждений России / Ю.С. Пивоваров. — М.: ИНИОН РАН, 2015. — 222 c.
  5. Прокуронова, С. С. Теория государства и права. Конспект лекций / С.С. Прокуронова. — М.: Издательство Михайлова В. А., 2000. — 949 c.
Перечень документов для открытия аптеки
Оценка 5 проголосовавших: 1

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here